2023年8月16日，蘇州維偉思醫(yī)療有限公司研發(fā)的PowerBeat M系列便攜式自動體外除顫器（掌中寶AED）正式獲批國家藥監(jiān)局三類有源器械注冊申請。作為國內(nèi)首款“掌中寶”AED，它將有望打破當前傳統(tǒng)AED的救援模式，開啟移動救援的全新時代。
2021年，由中國醫(yī)學救援協(xié)會發(fā)布的《公共場所自動體外除顫器設(shè)置要求》團體標準建議每10萬人應(yīng)配置100至200臺AED。而根據(jù)《中國AED配置現(xiàn)狀分析與對策》中的數(shù)據(jù)顯示，2019年前后，我國平均每10萬人僅有2臺AED，這與日本每10萬人555臺AED的配置形成了鮮明的對比。
掌中寶AED重量僅0.7kg，正面尺寸僅手機大小，目前市面上的傳統(tǒng)AED普遍重量為2-3kg,掌中寶AED相較于傳統(tǒng)AED重量和體積大幅削減，是業(yè)界第一款移動便攜式AED。憑借其獨有的輕量化設(shè)計，該產(chǎn)品有望解決傳統(tǒng)AED“數(shù)量少”、“找不到”、“監(jiān)管弱”、“不會用”等難點和痛點。
傳統(tǒng)的“人找AED”模式，需要設(shè)備在一定的覆蓋范圍以內(nèi)，因為當意外發(fā)生時，黃金救援時間僅有4分鐘。救援人員尋找附近的AED，再將其帶回到患者身邊進行施救，無疑是一件相當有難度的事情。
然而，掌中寶AED采用了維偉思獨家專利Tiny CombineTM技術(shù)，相比傳統(tǒng)尺寸的固定式AED重量銳減2/3，體積縮小3/4，可以直接被收納進救援包中，實現(xiàn)專人專管，隨時隨地的參與到救援之中，讓“人找AED”，變?yōu)椤癆ED找人“。救援人員和設(shè)備同時到達現(xiàn)場，第一時間進行施救。這不僅大大增加了患者的生存率，也同樣使未來AED的覆蓋范圍得到顯著的提升。
不僅如此，掌中寶AED的應(yīng)用提高了單位AED的覆蓋效能，可以有效解決當下多數(shù)城市AED配置不足以及AED利用率低下的問題。傳統(tǒng)固定式AED的覆蓋半徑范圍約為250米，而掌中寶AED不僅可以由巡邏人員隨身配備，還可以搭載在移動交通上。根據(jù)實際測算對比，掌中寶AED覆蓋范圍是固定式AED的4-36倍左右。
掌中寶AED擁有IP65級防塵防水、抗1.5m跌落、抗摔耐壓、-40度+70度儲存溫度等特點，輕松適應(yīng)各類嚴苛復雜的環(huán)境條件。設(shè)備通過了嚴格的環(huán)境壓力測試，確保在祖國大地各緯度溫濕度，各海拔高度，各種戶外復雜環(huán)境下都能正常工作。
此外，掌中寶AED采用精確的心律分析算法，擁有廣泛的人群適用性、極高的精準度，能夠自動快速識別可除顫心律，有效提高救治成功率。設(shè)備使用低能量、雙相截斷指數(shù)波（BTE）除顫技術(shù)，只需要150J的能量就可以產(chǎn)生足夠的經(jīng)心電流進行除顫治療?？筛鶕?jù)不同患者的不同經(jīng)胸阻抗自動調(diào)整放電參數(shù)，即從首次心律分析開始就自動對每次電擊進行優(yōu)化，針對每位患者提供個體化治療。高效除顫的同時，有效減少對患者心肌的損傷。
維偉思是一家專注于室性心律失常防治及心律數(shù)據(jù)服務(wù)的創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)，AED產(chǎn)品出口全球幾十個國家和地區(qū)。公司始終致力于提供全球領(lǐng)先的室性心律失常預防、監(jiān)測、治療、康復全流程完整解決方案。旗下產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新綠色通道，并被經(jīng)工業(yè)和信息化部及國家藥監(jiān)局審定，成功入選人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位，成為創(chuàng)新任務(wù)攻關(guān)主體。
未來AED設(shè)備小型化、可攜帶、低能量除顫將會成為主要發(fā)展趨勢。維偉思希望通過這款“掌中寶”AED開啟醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的新時代，助力院外急救效率和生存率提升，推進國內(nèi)AED的全方位布局。 作為民族科技醫(yī)療品牌，維偉思也有責任有義務(wù)為社會、為患者帶來持續(xù)優(yōu)化的AED創(chuàng)新產(chǎn)品及解決方案。
讓每一顆心臟健康律動！