2023年2月13日，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺與中國信息通信研究院共同牽頭，聯(lián)合行業(yè)代表企業(yè)，共同編制的《人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書》正式發(fā)布。
維偉思作為行業(yè)代表企業(yè)，有幸參與白皮書的編制工作。“穿戴式自動體外除顫器（WCD）及猝死風(fēng)險人工智能評估系統(tǒng)”作為智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品類典型案例入選白皮書。
需求出發(fā)，臨床導(dǎo)向
國內(nèi)首款穿戴式自動體外除顫器
“十四五”時期是我國實現(xiàn)醫(yī)療器械數(shù)字化、智能化全面升級轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期，也是人工智能醫(yī)療器械發(fā)展的重大機(jī)遇期。
2022年10月，國家工信部辦公廳、國家藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財務(wù)司聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于公布人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位的通知》，維偉思醫(yī)療“穿戴式自動體外除顫器（WCD）及猝死風(fēng)險人工智能評估系統(tǒng)”項目成功入選智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品類別的“揭榜單位”，成為創(chuàng)新任務(wù)攻關(guān)主體。維偉思醫(yī)療研發(fā)的穿戴式自動體外除顫器（以下簡稱 WCD）具有雙相截斷指數(shù)波、可穿戴技術(shù)、VF/VT 心律識別算法，人工智能心電數(shù)據(jù)分析等核心技術(shù)，適用于包括急性心梗后早期高危人群、血運(yùn)重建治療后室速/室顫的高危人群、等待心臟移植或需要心室輔助裝置治療等具有短期猝死高風(fēng)險的人群。
WCD實現(xiàn)了長時程、連續(xù)自動室顫/室速識別及分析，可對患者進(jìn)行全自動除顫治療，具有穿戴簡單方便、使用周期靈活、可重復(fù)使用及除顫效果可靠等優(yōu)點。WCD讓心源性猝死高危人群居家生活成為可能，延長了醫(yī)生救治患者的時間窗。當(dāng)前，國產(chǎn)替代在各個關(guān)鍵的細(xì)分賽道逐步實現(xiàn)，提升自主創(chuàng)新能力、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、重新定義國際水準(zhǔn)并進(jìn)行國際化布局，已是國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的重要使命。維偉思自主研發(fā)的穿戴式自動體外除顫器的面世，將成為國內(nèi)首款，打破國外壟斷，提升我國從院內(nèi)到院外的患者心源性猝死防治能力。人工智能領(lǐng)域的中國創(chuàng)新
心源性猝死風(fēng)險人工智能評估系統(tǒng)基于患者穿戴WCD時采集的連續(xù)60-90天24小時動態(tài)心電大數(shù)據(jù)，建立惡性室性心律失常心電數(shù)據(jù)庫，利用大數(shù)據(jù)和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，開發(fā)心源性猝死風(fēng)險評估人工智能評估系統(tǒng)，實現(xiàn)對心血管病患者長期、短期、超短期發(fā)生心源性猝死的風(fēng)險進(jìn)行評估，將室速/室顫心律由被動除顫治療改變?yōu)轭A(yù)防、監(jiān)測、治療、康復(fù)全程服務(wù)，對于心源性猝死預(yù)防和救治具有顯著的臨床意義。
面向未來，維偉思醫(yī)療作為江蘇省、蘇州市兩級創(chuàng)新醫(yī)療器械潛在獨角獸企業(yè)，將通過室性心律失常穿戴式產(chǎn)品的長時程大數(shù)據(jù)特性，結(jié)合我國快速發(fā)展的5G數(shù)據(jù)傳輸優(yōu)勢，著力發(fā)展人工智能技術(shù)在猝死風(fēng)險評估上的應(yīng)用，極大延展WCD產(chǎn)品的患者獲益面，將被動的心源性猝死除顫救治轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防為主的主動健康管理。
